实验重复性差?从这 3 个环节排查
系统性提升 ELISA 实验重复性的关键控制点。
环节 1:样本处理标准化
- 建立样本处理 SOP,每个样本按相同流程处理
- 同批实验的样本应在同一时间段内处理
- 分装保存,避免反复冻融
- 设立内参或质控样,监控批次间差异
## 环节 2:操作过程标准化
- 使用校准过的移液器,定期校验
- 标准品和样本使用同一套 tip
- 加样顺序固定,减少时间差异
- 孵育使用恒温设备,避免室温波动
- 洗涤使用洗板机或统一手工流程
## 环节 3:数据记录与分析标准化
- 建立实验记录模板:试剂批号、操作者、温湿度
- 每板独立标准曲线,不可跨板使用
- 异常数据标记并记录可能原因
- 定期做质控图(Levey-Jennings),监控趋势
## 重复性目标
- 批内 CV < 10%(理想 < 5%)
- 批间 CV < 15%(理想 < 10%)
- 达到以上目标需要严格的流程控制和持续的质控监控。

